Emai:marketing@lixuewei.com
业务咨询专线:400-780-8018
Tel: +1(781)535-1428(U.S. - West Coast)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email: marketing@medicilon.com
地址:上海市浦东新区川大路585号
邮编:201299
电话:+86 (21) 5859-1500(总机)
传真:+86 (21) 5859-6369
© 2023 上海s36沙龙会生物医药股份有限公司 保留所有权利 沪ICP备10216606号-3
沪公网安备 31011502018888号 | 网站地图
业务咨询
中国:
Email: marketing@lixuewei.com
业务咨询专线:400-780-8018
(仅限服务咨询,其他事宜请拨打川沙总部电话)
川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500
海外:
+1(781)535-1428(U.S.)
0044 7790 816 954 (Europe)
Email:marketing@medicilon.com
深度整合研发经验,不断攀登研发技术高峰,搭建新药研发一体化创新服务平台。
产品 | 作用简介 |
他克莫司软膏 | 一种非激素类的消炎外用药,主要作用是抗炎,免疫调节等,可以释放抗组胺,能够有效减轻皮肤炎症的发展,同时具有一定的止痒作用。 |
米诺地尔酊 | 一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长,属于促进毛发生长剂,可用于治疗男性脱发和斑秃。 |
黄体酮阴道缓释凝胶 | 一种孕激素类药, 用于辅助生育技术中黄体酮的补充治疗。黄体酮阴道缓释凝胶在国内的应用日益增加,使用方便舒适,而且黄体酮阴道缓释凝胶吸收入血的黄体酮比例很少,从而减少全身副反应的风险。 |
首先,可以考虑是不是制剂处方的问题。另外,在经皮给药方法达到最大耐受剂量(MFD)且存在上限时,可以考虑采用其他非经皮涂膜的给药方式来增加系统暴露量,以便开展毒性研究,从而避免受限问题。
局部NOAEL指的是在给药部位没有引起刺激性反应的最高剂量。有时在实验中无法确定局部NOAEL也并非关键问题,因为只要没有出现系统毒性反应,即使局部有刺激性反应,只要这种反应是可逆的、可耐受的,并且在可接受范围,那么这种情况是可以接受的。
给药方式与供试品的特性密切相关。例如,如果供试品本身的特性无法制成澄清剂型,而静脉给药需要使用澄清剂型,那么可能需要考虑其他的给药途径,如口服。口服给药不要求药物澄清,因此如果供试品适合口服给药且不需要澄清剂型,可以选择这种方式进行给药。关键在于根据供试品的特性选择最合适的给药方式,以确保其安全性和有效性。
一旦确认局部出现的严重毒性与供试品无关,后期在分析数据时,可以选择将这些动物的数据分为两类进行分析,一类是排除这些动物的数据,另一类是包含这些动物的数据。