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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jul 19,2017
Ames试验-细菌回复突变试验
Ames试验用于检测DNA损伤引起的基因突变。通过检测受试物在测试菌株某些特殊构建的突变体上引起突变的能力，即造成菌株从组氨酸/色氨酸依赖型向原养型突变，判断受试物是否为致突变剂。
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Ames试验-细菌回复突变试验
Jul 18,2017
盘点·国内外阿尔茨海默病在研新药一览
老吾老，以及人之老；幼吾幼，以及人之幼。之前聊了聊儿童用药，这篇谈一谈老年人特有疾病，即老年痴呆领域的国内外新药研发，尤其以阿尔茨海默病为主。
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盘点·国内外阿尔茨海默病在研新药一览
Jul 18,2017
hERG检测-药物临床前心脏安评
心脏安全性评价是各类新药进入临床试验前必须考察的一个重要的因素，也是创新药早期临床研究中最重要，难度较高的环节之一。
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hERG检测-药物临床前心脏安评
Jul 18,2017
利好PK困难：孤儿药研发动力测试
罕见病是指盛行率低、少见的疾病。世界各国对于罕见疾病的定义不尽相同，世界卫生组织将罕见病定义为患病人数占总人口的0.65％。～1％。的疾病或病变。中华医学会医学遗传学分会提出的中国罕见病定义，为患病率低于1/500000或新生儿发病率低于1/10000的疾病。
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利好PK困难：孤儿药研发动力测试
Jul 17,2017
PCSK9抑制剂类药物研发策略盘点
在过去近十年里，他汀类药物是降脂治疗的主力军，该类药物可以通过降低LDL-C进而减少心血管事件风险。
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PCSK9抑制剂类药物研发策略盘点
Jul 17,2017
CDE历年受理的特殊审批、重大专项、优先审评品种分析
为鼓励研究创制新药，提升我国自主创新能力，加强药品注册管理，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，国家开启了“特殊审批”、“重大专项”、“优先审评”等药品的特殊审批通道。
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CDE历年受理的特殊审批、重大专项、优先审评品种分析
Jul 14,2017
全球处方药年增长6.5%
日前，EvaluatePharma发布2017全球前瞻报告，对2017-2022年的制药产业前景进行了展望。根据预测，2017-2022年，全球处方药市场将以6.5%的复合年均增长率扩容，到2022年达到10600亿美元。
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全球处方药年增长6.5%
Jul 13,2017
FDA发布药品清单鼓励仿制药申报
在美国国会讨论一系列控制药价的措施、特朗普政府准备出台一项行政命令时，美国FDA局长Scott Gottlieb已经先行推出了控费举措。
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FDA发布药品清单鼓励仿制药申报
Jul 13,2017
9702个中成药已获批生产！如何避免“撞车”？
前不久，我国首部《中医药法》正式施行，给中医药产业献上了一份大礼，分析者认为，它释放的诸多政策红利，将再掀研发热潮，对万亿元的中医药市场产生影响。
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9702个中成药已获批生产！如何避免“撞车”？
Jul 12,2017
2017上半年FDA批准的新药
2017上半年FDA共批准23个新药，包括16个新分子实体和7个新生物制品。这个数字已经超过2016年全年批准的新药数量总和。近20年来批准新药数量最多的年份是2015年的45个，上半年批准了14个新药。如果按此趋势持续下去，2017年批准的新药数量将创下历史新高。
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2017上半年FDA批准的新药
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