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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Jun 01,2017
EMA“优先药物”资格认定实施1年概况：申请成功率22%
欧洲药品管理局（EMA）2016年3月7日开始正式推出“优先药物（Priority Medicines，PRIME）”计划，主要授予那些针对医疗需求未得到满足的疾病，能够比现有药物提供更明显的治疗优势或者能够为无药可用的患者提供潜在临床获益的药物。
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EMA“优先药物”资格认定实施1年概况：申请成功率22%
Jun 01,2017
制剂处方因素对药物一致性的影响
仿制药一致性评价是中国医药行业面临的重大挑战，而制剂处方、工艺技术的比拼将成为左右中国药企在本次生死决战中的胜负手，本期小编就制剂处方因素如何影响药物一致性做简要剖析，希望对业界同仁在一致性评价工作中有所帮助。
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制剂处方因素对药物一致性的影响
May 31,2017
仿制药已经在磨刀，市场的蛋糕将如何分配？
又一批拟纳入优先审批名单公布了，优先审评确实减少了审批等待时间，这潜在的背后是更加紧张的上市时间。本来慢跑的节奏，现在变成了快跑飞奔，市场不等人，落下的便更难追回。
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仿制药已经在磨刀，市场的蛋糕将如何分配？
May 27,2017
2017全球在研新药分析揭密企业研发储备竞争格局
根据Pharmaprojects最新数据，截至2017年1月，全球在研新药数量为14872个，与2016年数据13718相比，同比增幅高达8.4%。如此巨大的研发阵容中，大型药企和小型药企分别扮演怎样的角色？各自又有哪些优势和风险？未来趋势又将如何演变？
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2017全球在研新药分析揭密企业研发储备竞争格局
May 26,2017
抗体药物研发中不可忽视的临床前研究
神农尝百草为治病救人，药物研发为寻找安全、有效、优质、稳定的新药为人类健康服务。发展几千年，“病”和“药”一直在不停的进行竞赛。
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抗体药物研发中不可忽视的临床前研究
May 26,2017
从临床核查、优先审评数据看最新趋势：进口药审批提速，进度快于国产药
自2015年7月22日以来，自查批次已公布了七个批次，共2033个受理号进入临床自查核查清单目录以内。这七批自查核查清单中，进口药品共387个。国内省份中，江苏、北京、山东、广东和浙江分别列前五位，受理号数都过100个。
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从临床核查、优先审评数据看最新趋势：进口药审批提速，进度快于国产药
May 25,2017
Nature：白血病的代谢漏洞，修补漏洞可提高白血病生存率
支链氨基酸（branched-chain amino acids， BCAAs）是维系包括侵袭性白血病细胞在内的所有细胞生长的原材料。BCAT1蛋白可以激活BCAAs的新陈代谢， 从而促进癌细胞生长。
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Nature：白血病的代谢漏洞，修补漏洞可提高白血病生存率
May 24,2017
仿制药企TOP15出炉！这家公司有330个ANDA，每年要上市1500个产品
evaluate Pharma数据最新预测显示，全球仿制药业务将从2016年的800亿美元稳定增长至2022年的1150亿美元。预计到2025年，生物类似药市场规模将达1100亿美元。
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仿制药企TOP15出炉！这家公司有330个ANDA，每年要上市1500个产品
May 24,2017
一个新药，临床研究要花多少钱？
将新药推向市场及进行临床试验的成本是制药公司关注的核心问题。随着临床试验项目设计越来越复杂，临床研究费用也随之水涨船高。这种复杂性主要与以下因素有关：1）监管要求的提高，新药不仅要证明其安全有效性，还要证明其与现有疗法比较的价值；2）针对某些特定疾病亚群或者罕见病人的临床研究仍面临挑战。
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一个新药，临床研究要花多少钱？
May 22,2017
关于仿制药一致性评价，CFDA从研发、生产到临床这样查！
5月18日，CFDA家药监总局发布了仿制药质量和疗效一致性评价4个指导原则的通知，它们分别是《仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则》、《仿制药质量和疗效一致性评价生产现场检查指导原则》、《仿制药质量和疗效一致性评价临床试验数据核查指导原则》、《仿制药质量和疗效一致性评价有因检查指导原则》。
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关于仿制药一致性评价，CFDA从研发、生产到临床这样查！
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