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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Feb 21,2017
我国药研正在从“中国新”转向“全球新”
自从新的化学药品注册分类改革实施以来，我国已有539件化学药品注册申请按照新注册分类申报，其中创新药占据半壁江山，注册申报达291件，占53.99%。
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Feb 20,2017
医疗行业的“特朗普效应”
在美国新总统唐纳德·特朗普眼里，制药行业现有运行的体系几乎不符合他的一切价值观和政治理念，从药品的审批、生产到市场定价。
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医疗行业的“特朗普效应”
Feb 17,2017
FDA新药审评显著提速
近年来美国加速新药审批过程的努力获得了预期的效果，鉴于特朗普任期内的FDA新局长候选人也主张改革药物审批过程，新药审批将继续提速。
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FDA新药审评显著提速
Feb 17,2017
谨慎看待一致性评价试验机构放开
药物研发不易，且行且珍惜。
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谨慎看待一致性评价试验机构放开
Feb 17,2017
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的通告
总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的通告。
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Feb 16,2017
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知
总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知。
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总局办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验培训的通知
Feb 15,2017
围绕新药要"新"、仿制药要"同"提高药品供给质量
保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容，是以人民为中心发展思想的具体体现。当前，我国药品安全形势稳定向好，人民群众用药得到保障。但与此同时，影响药品安全的一些深层次矛盾依然存在，必须加以破解。
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围绕新药要
Feb 15,2017
干货:仿制药开发立项中参比制剂的解读
仿制药开发中参比制剂占据重要的作用,无论是原料药、仿制制剂的开发还是一致性评价,均离不开对参比制剂的深度解读。
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Feb 14,2017
大势艰难中前行的全球生物医药
美国食品药品监督管理局（FDA）发布的《2016年度新药审评报告》显示，截至2016年12月底，FDA共批准了22个新分子实体药物，包括15个化学药（NDA）、7个生物制剂（BLA），这一数字创下了自2007年以来的新低。
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Feb 14,2017
新药研发是世界上最大的赌博
提起新药研发，业内人经常提到的是两个数字，第一个是“十”年，一个新药研发大概要十年，分为两个阶段，一个是药物发现，需要 2 - 5 年，另一个是药品开发，需要6-10年，十分漫长；第二个数字是“10 亿”美金，每一个新药从实验室到正式上市，平均要花10 亿美金，也就是非常贵的事情。
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