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星昊医药将在北交所上市丨“美”天新药事

2023-05-29
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医线药闻

1、5月29日，上海医药公告，近日公司控股子公司上药中西开发的“溴吡斯的明缓释片”收到国家药监局核准签发的 《药物临床试验批准通知书》。溴吡斯的明主要用于治疗重症肌无力，是一种可逆性的抗胆碱酯酶药。
2、5月27日，华润双鹤发布公告，全资子公司双鹤利民药品左乙拉西坦注射用浓溶液于5月19日获得国家药监局《药品注册证书》，批准该药品生产。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。左乙拉西坦注射用浓溶液适用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作(伴或不伴继发性全面性发作)的治疗。
3、5月29日，科兴控股生物技术有限公司（SINOVAC科兴）发布消息称，5月24日，国家药品监督管理局批准了SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司与昌平实验室曹云龙/谢晓亮课题组联合开发的新型冠状病毒广谱中和抗体SA55注射剂用于新型冠状病毒感染治疗的临床试验申请。
4、5月29日，和黄医药公布，公司与武田(Takeda)宣布美国食品药品监督管理局FDA已受理呋喹替尼(fruquintinib)用于治疗经治转移性结直肠癌成人患者的新药上市申请，并予以优先审评。呋喹替尼是一种高选择性、强效的口服血管內皮生长因子受体(“VEGFR”)-1、-2及-3抑制剂。倘若获得批准，呋喹替尼将成为美国首个且唯一获批用于治疗经治转移性结直肠癌的针对全部三种VEGF受体的高选择性抑制剂。

投融药事

1、5月26日，新三板企业星昊医药发布公告，将于5月31日在北交所上市，同日从新三板摘牌。本次公开发行的数量为3060万股，发行价12.3元/股，募资3.76亿元，用于创新药物产业共享平台、口崩制剂新产品研发等项目。
2、5月24日，Moderna在上海注册生物科技公司。根据公开信息，莫德纳在中国新注册的公司名为美德纳（中国）生物科技有限公司，注册资本1亿美元，由Moderna英国公司控股，注册地为上海闵行区。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自瑞士生物信息学研究所的研究人员使用一种生成蛋白表面“指纹”的几何深度学习工具来描述对蛋白-蛋白相互作用至关重要的几何和化学特征。他们指出，他们假设的“指纹”导致了分子识别和新蛋白相互作用的重要方面的新见解。相关研究结果发表在2023年5月4日的Nature期刊上[1]。

Pablo Gainza et al. De novo design of protein interactions with learned surface fingerprints. Nature, 2023, doi:10.1038/s41586-023-05993-x.

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