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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Apr 14,2023
君实生物治疗高脂血症的小干扰RNA药物获批临床丨“美”天新药事
4月13日，君实生物（01877）发布公告，公司与控股子公司无锡润民医药科技有限公司（无锡润民）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JS401注射液的临床试验申请获得批准。JS401是公司与合作伙伴润佳上海共同研发的一种靶向血管生成素样蛋白3 （ANGPTL3）信使RNA（mRNA）的小干扰RNA（siRNA）药物，拟主要用于高脂血症等治疗。
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君实生物治疗高脂血症的小干扰RNA药物获批临床丨“美”天新药事
Apr 13,2023
华辉安健全球首创慢性丁型肝炎病毒中和抗体拟纳入突破性治疗丨“美”天新药事
4月11日，CDE网站显示，华辉安健的全球首创中和抗体HH-003注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。
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华辉安健全球首创慢性丁型肝炎病毒中和抗体拟纳入突破性治疗丨“美”天新药事
Apr 12,2023
圣诺医药RNAi治疗凝血异常药物在美国获批临床丨“美”天新药事
4月12日，圣诺医药公告，Sirnaomics RNAi治疗药物STP122G用于治疗凝血异常疾病的I期临床研究IND申请已获美国FDA批准，并将启动该I期临床试验。
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圣诺医药RNAi治疗凝血异常药物在美国获批临床丨“美”天新药事
Apr 11,2023
国产首个带状疱疹疫苗产品在国内上市丨“美”天新药事
4月11日，长春百克生物科技股份公司研发生产的带状疱疹减毒活疫苗（商品名：感维®）获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》，标志着国产首个带状疱疹疫苗产品在国内上市。
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国产首个带状疱疹疫苗产品在国内上市丨“美”天新药事
Apr 11,2023
浙江海森药业在深交所挂牌上市丨“美”天新药事
4月10日，浙江海森药业股份有限公司在深交所主板挂牌上市。海森药业成立于1998年，是一家专业从事化学药品原料药及中间体研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年发展，公司已经形成了以消化系统类、解热镇痛类和心血管类原料药为主，以抗抑郁类、抗菌类等原料药为辅，同时以抗病毒类、非甾体抗炎类等特色原料药与制剂为预备的产品体系。
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浙江海森药业在深交所挂牌上市丨“美”天新药事
Apr 10,2023
和铂医药与阿斯利康签订战略合作备忘录丨“美”天新药事
4月7日，和铂医药宣布，近日与阿斯利康签订战略合作备忘录，携手多方推进构建上海长三角生物医药产业创新联盟，就共同专注的重点疾病领域推动研发平台及创新药物的全球化合作，以及长三角生物医药的产业投资机会等。
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和铂医药与阿斯利康签订战略合作备忘录丨“美”天新药事
Apr 07,2023
质肽生物自主研发降血糖创新药临床获批丨“美”天新药事
4月6日，质肽生物宣布，其自主创新研发的ZT002注射液向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）递交的临床申请已获默示许可。ZT002注射液是质肽生物在国内申报临床并获得许可的第一个创新药品种，用于Ⅱ型糖尿病患者的血糖控制，同步开发肥胖减重等新的适应症。
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质肽生物自主研发降血糖创新药临床获批丨“美”天新药事
Apr 06,2023
中源协和针对特发性肺纤维化注射液获批临床丨“美”天新药事
4月6日，中源协和发布公告称，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司收到国家药品监督管理局于2023年4月4日核准签发的关于VUM02注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。
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中源协和针对特发性肺纤维化注射液获批临床丨“美”天新药事
Apr 05,2023
以岭药业创新抗肿瘤化药获批临床丨“美”天新药事
4月5日，以岭药业公告，公司化药创新药“G201-Na胶囊”临床试验申请获得批准。G201-Na胶囊项目是公司自主研发、具有独立知识产权的1类化学新药，其药品分类为抗肿瘤药物。
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以岭药业创新抗肿瘤化药获批临床丨“美”天新药事
Apr 05,2023
远大医药自主研发的全球创新药物APAD临床获批丨“美”天新药事
4月3日，远大医药发布公告，公司自主研发的用于治疗脓毒症的全球创新药物APAD的新药临床试验申请，近日已获得国家药监局批准。该临床实验是一项随机、双盲、剂量递增、安慰剂对照的I期临床研究，旨在评价APAD在健康受试者中单次和多次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征。
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远大医药自主研发的全球创新药物APAD临床获批丨“美”天新药事
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