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靶向蛋白降解系列（三）：分子胶，挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Mar 05,2018
2018年FDA陆续批准4款新药上市
据FDA官网2018年3月1日提供的最新公布结果，FDA在2018年前两个月陆续批准了4款新药。
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2018年FDA陆续批准4款新药上市
Mar 02,2018
289目录国内特有品种一致性评价抱团才有戏？
2018年1月30日，CDE发布了仿制药一致性评价289基药目录中的19个国内特有品种名单，并提示企业应落实评价国内特有品种的主体责任，加快做好评价工作，根据品种具体情况及相关要求进行评估，提出科学合理的评价方案，及时与CDE沟通。
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289目录国内特有品种一致性评价抱团才有戏？
Mar 01,2018
2018年国内重要临床试验一览
CFDA发布的关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策未来会越发促进国内新药研发，临床试验的进行。
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2018年国内重要临床试验一览
Mar 01,2018
【挑战】替代原研药：仿制药还有多少路要走
截至目前，首批通过一致性评价的13个品种(17个品规)的药品，以及收录到《中国上市药品目录集》的131个品种(203个品规)可以获得上述政策加持。但在改变医生和患者观念上，一些细节的调整还需要获得监管部门的持续推动。
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【挑战】替代原研药：仿制药还有多少路要走
Feb 28,2018
抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则发布
为指导和规范抗抑郁新药的药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则》，现予发布。
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抗抑郁药的药物临床试验技术指导原则发布
Feb 28,2018
浅谈：创新药物IND申请之药学研究
创新药物的开发是一个极具探索性的研究过程，其通常由未知开始，基于未被满足的临床需求，去开展药物筛选与发现的工作。
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浅谈：创新药物IND申请之药学研究
Feb 27,2018
盘点：截止2月已申报上市的进口创新药
盘点：截止2月已申报上市的进口创新药。
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盘点：截止2月已申报上市的进口创新药
Feb 27,2018
从“概念”到“获批”：药物研发快速入行有何秘籍？
众所周知，一个分子从实验室到成为一个药品，是一个漫长而艰辛的旅程。但是，对于这个旅程各个阶段的作用和目标，行业内真正能够全面了解的却并不多。
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从“概念”到“获批”：药物研发快速入行有何秘籍？
Feb 26,2018
抗生素注射剂增长滑坡碳青霉烯类同比下跌9%
自2011年国家正式实施“史上最严限抗令”《抗菌药物临床应用管理办法》后，限抗令进一步细化、加大了落实力度。城市社区医疗取消注射诊室，各地的限制输液政策陆续出台，在等级医院、乡镇卫生院均陆续落地。
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抗生素注射剂增长滑坡碳青霉烯类同比下跌9%
Feb 26,2018
研究发现肠道缺少一种免疫蛋白会导致代谢紊乱
代谢综合征，是指人体的蛋白质、脂肪、碳水化合物等物质发生代谢紊乱，在临床上出现一系列综合征，即称代谢综合征。
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研究发现肠道缺少一种免疫蛋白会导致代谢紊乱
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