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靶向蛋白降解系列(三):分子胶,挑战不可成药| Caco-2 细胞渗透性试验| “感知与反馈”对生物分析实践的启示性意义
Dec 20,2017
289目录哪些产品将自然淘汰?
近日,仿制药质量与疗效一致性评价办公室在CDE网站开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏发布《289目录品种参比制剂基本情况表》,里面涵盖了289目录品种参比制剂情况,其中169个品种已有参比制剂,“不推荐参比制剂”的有26个品种,“无企业备案暂不推荐”的品种有14个,“研究中”品种有32个,其余都是没有推荐参比制剂的其它产品。
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289目录哪些产品将自然淘汰?
Dec 20,2017
新药能否再现2014年辉煌?
Trinity Partner公司最新编制的新药指数,展现了制药公司2014年推出的顶级药物在行业中的地位。
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新药能否再现2014年辉煌?
Dec 20,2017
代谢综合征与肠道菌群的研究进展
现代社会生活方式的改变及高脂饮食的摄入是导致全世界代谢综合征(metabolic syndrome, MS)人群数量激增的重要原因,与此同时肠道菌群对宿主代谢具有不容忽视的影响,环境与宿主自身因素结合显著影响肠道菌群的组成比例及多样性。
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代谢综合征与肠道菌群的研究进展
Dec 19,2017
2017年度巨献:癌症免疫疗法重磅级研究解读
癌症免疫疗法即是通过调动患者的自身抵抗力(免疫细胞)来抵御、杀死肿瘤细胞,是近年来肿瘤治疗的一个新的发展方向,也是当前癌症研究领域中的热点之一。
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2017年度巨献:癌症免疫疗法重磅级研究解读
Dec 18,2017
40亿大品种苯磺酸氨氯地平片“闯关”一致性评价
日前,CFDA食品药品审核查验中心(CFDI)发布了首批一致性评价品种的有因现场检查工作的消息,有公司预测,此次检查涉及6个省份9家药企的13个品种。
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40亿大品种苯磺酸氨氯地平片“闯关”一致性评价
Dec 18,2017
2018即将上市的重磅炸弹药物TOP10
制药公司的人员在评论处于研发管线后期的临床药物时,常常会谈到“未满足的医疗需求”,但是,真正能够激发投资人热情的恐怕是创新所造就的市场潜力吧?而能够打动患者的应该是真正的临床效果和用药体验。
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2018即将上市的重磅炸弹药物TOP10
Dec 18,2017
一致性评价红利如何兑现?
12月9日,CDE官网发布了《289目录品种参比制剂基本情况表》,并将定期对其进行更新。CFDI也于日前启动了首批7个仿制药一致性评价品种启动现场检查工作。或改变未来药品市场格局的仿制药一致性评价,现已进入关键时期。截至目前,化学仿制口服固体制剂“289品种”离一致性评价的最后期限仅有12个月。
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一致性评价红利如何兑现?
Dec 15,2017
试验数量仅次于美国,CAR-T国内商业化要闯哪些关?
近日了解到,复星医药旗下合资公司复星凯特正在全面推进KitePharma获FDA批准的第一个CAR-T产品KTE-C19(商品名为Yescarta)的技术转移、制备验证等工作。
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试验数量仅次于美国,CAR-T国内商业化要闯哪些关?
Dec 14,2017
最新一批药物临床数据现场核查名单共5个注册申请
最新一批药物临床数据现场核查名单 共5个注册申请!
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最新一批药物临床数据现场核查名单共5个注册申请
Dec 13,2017
600亿抗肿瘤化药市场,首仿“昕维”有望进一步抢食
近日,CFDA食品药品审核查验中心发布工作动态,表示已于11月23日启动首批仿制药一致性评价品种的有因现场检查工作。有公司进行了相关预测,首批现场检查涉及6个省份约9家药企的13个品种。
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600亿抗肿瘤化药市场,首仿“昕维”有望进一步抢食
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