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一种靶点,和它的多元适应症 | 美思Time

2024-05-31
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美国当地时间5月18日至21日,2024年美国消化疾病周(Digestive Disease Week, DDW)举行。

期间,贝勒医学院胃肠病学教授和部门主管Fasiha Kanwal教授分享了一项回顾性队列研究([1]),结果提示:胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂降低了代谢功能障碍相关的脂肪性肝病(Metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease, MASLD)和2型糖尿病患者的肝硬化和肝细胞癌(HCC)风险。

该研究是美国退伍军人事务部医疗保健系统中患者的回顾性队列。研究人群包括 :使用GLP-1受体激动剂的MASLD和2型糖尿病成人23,670例,以及对照组近170,000例(未使用GLP-1受体激动剂的MASLD和2型糖尿病患者)。在接受GLP-1受体激动剂治疗的患者中,70%的患者使用索马鲁肽治疗,13%的患者使用利拉鲁肽,而17%的患者同时使用两种药物。

中位随访20个月后的主要结果包括:
使用GLP-1受体激动剂的患者肝硬化的年发生率低于未使用的患者(年发生率 0.81% vs. 1.9%),且GLP-1受体激动剂与降低HCC风险相关(年发病率 0.02% vs. 0.04%)。
❖ GLP-1受体激动剂使用者和非肝硬化使用者之间的HCC风险无统计学意义差异(年发病率 0.36% vs. 0.51%)。

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在报告中,Kanwal教授提到, MASLD更名后侧重于描述潜在的疾病病理生理学,即与心脏代谢风险相关的因素:肥胖,高血压和高血糖水平。且在未来几十年内,MASLD的患病率很可能将急剧增加。

MASLD和糖尿病均会强烈增加肝硬化和HCC的风险,其管理需要从肝病学扩展到胃肠病学、内分泌学等多学科,并结合专业且成熟的治疗手段,在解决心脏代谢问题的同时,应对与肝脏相关的风险。基于此次研究结果,GLP-1受体激动剂或将成为未来MASLD管理的新选择,以应对不断增长的临床需求。

近年,还有多则GLP-1受体激动剂对慢病大病种,尤其对肝脏炎症潜在临床价值的报道。

❖ 2023年,Journal of Hepatology 发表的一项纳入120余万人的系统评价和meta分析报告[2] 指出:NAFLD的全球患病率(此研究在更名前进行)为30%,并且影响范围似乎还在扩大;

❖ 2023年底,J Intern Med 杂志发表了来自台湾的一项真实世界回顾性队列研究[3],评估了使用GLP-1受体激动剂与长效胰岛素(LAIs)治疗的2型糖尿病患者肝硬化和HCC的相对风险。研究观察到使用GLP-1受体激动剂可降低肝硬化和HCC风险;

❖ 2024年初,Gut 杂志曾公布一项较具前景研究,带来GLP-1受体激动剂在改善慢性肝病合并2型糖尿病人群长期临床结局方面的新进展:相比未使用者,GLP-1受体激动剂使用者10年内肝脏主要不良结局风险可降低49%[4],为该人群治疗带来了新希望。

未来,期待通过更多随机、前瞻性试验,求证并探索GLP-1受体激动剂对进展性肝病的不同治疗效果,从而为促进个性化治疗提供全面的证据。

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5月,GLP-1受体激动剂研发领域行业事件不断。

❖ 5月16日,罗氏宣布,其用于治疗肥胖和2型糖尿病的GLP-1/GIP双重激动剂CT-388的I期临床试验取得积极结果,平均减重率为18.8%。2023年12月初,罗氏收购了美国生物科技公司Carmot Therapeutics,以超30亿美元的价格入局减肥药领域。

❖ 5月21日,礼来公司宣布其GIP/GLP-1受体激动剂替尔泊肽注射液(商品名:穆峰达)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。批准其饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病。替尔泊肽注射液的减重版Zepbound已在美国获批用于减重,显示出该药物在糖尿病和减重领域的广泛治疗潜力。

❖ 5月28日,翰宇药业宣布与三生蔓迪合作开发GLP-1受体激动剂司美格鲁肽,双方将就减重适应症,以中国区域为首携手打造消费医疗爆款单品司美格鲁肽。翰宇药业素有“多肽第一股”之称,专注多肽药物研发近30年,此次合作标志着其在GLP-1领域的进一步布局。

新型药物的获批,海内外企业间的积极合作,侧面印证了GLP-1药物在糖尿病和减重领域的广泛应用前景以及市场潜力。除上文提及的MASLD治疗相关研究外,GLP-1药物在阿尔兹海默病(AD)治疗(改善AD患者认知功能、探索联合用药)、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)治疗(替尔泊肽首当其冲,改善OSA患者症状和生活质量)等均有多项前沿研究正在进行。

长效化和口服给药是GLP-1药物发展的重要方向,未来随着研究的深入和技术的进步,GLP-1药物有望在更多领域发挥重要作用。

s36沙龙会持续关注快速演变的全球研发需求,并依托强大的药物创新技术实力,整合公司内部优势资源,集成全方位一体化的服务模式:GLP-1新药研发服务等一站式创新服务平台。平台不仅将传统研发环节无缝衔接地串联,还整合成并联式的研发模式,呈现出严密计划、高效协同、有序推进的服务优势,可更多、更快、更好、更省地赋能新药研发。

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