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“美”天新药事-2021.10.13

2021-10-13
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“美”天新药事-2021.10.13

医线药闻

1、恒瑞医药发布公告称，其子公司盛迪亚生物医药收到NMPA核准签发关于SHR-1701注射液、贝伐珠单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

2、瑞石生物医药（Reistone Biopharma）宣布，其外用JAK1抑制剂SHR0302乳膏在治疗轻中度特应性皮炎患者的2期临床试验中达到关键性主要和次要终点，在治疗第8周时显著改善成人和青少年患者的湿疹面积和严重程度指数（EASI）评分，并且快速减轻瘙痒症状。这一结果支持3期临床试验的启动。

3、欧康维视生物-B(01477)发布公告，该公司用于治疗干眼症的自研I类新药 OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)获中国国家医药产品管理局药品审评中心批准于中国开展治疗干眼症的临床试验。据悉，OT-202(酪氨酸激酶抑制剂)为就治疗干眼症开发的I类新药。

4、10月12日，翰森制药集团和OliX制药公司今日共同宣布签署许可和合作协议，在中国发现、开发和商业化针对关键靶向适应症的siRNA疗法。

5、Insight 数据库显示，默沙东（MSD）在国内首次公示启动一项 3 期临床，评价九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（佳达修 9）在中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性，拟入组 8100 人。

6、Ocular Therapeutix宣布，美国食品和药品监督管理局（FDA）已批准其补充新药申请（sNDA），扩大Dextenza（地塞米松缓释泪点塞）的标签，增加治疗过敏性结膜炎相关眼部瘙痒的新适应症。

7、阿斯利康宣布，美国FDA已授予Tezepelumab孤儿药认证，用于治疗罕见的炎症性疾病嗜酸细胞性食管炎（EoE）。

References

[1]Atefeh Razazan et al. Activation of Microbiota Sensing – Free Fatty Acid Receptor 2 Signaling Ameliorates Amyloid-β Induced Neurotoxicity by Modulating Proteolysis-Senescence Axis. Frontiers in Aging Neuroscience, 2021, doi:10.3389/fnagi.2021.735933.
   [2]Liu, X., Pu, W., He, L. et al. Cell proliferation fate mapping reveals regional cardiomyocyte cell-cycle activity in subendocardial muscle of left ventricle. Nat Commun 12, 5784 (2021). http://doi.org/10.1038/s41467-021-25933-5

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