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广生堂口服新冠药临床试验结果达到预期丨“美”天新药事

2022-12-12
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医线药闻

1、12月11日，广生堂发布公告，称其子公司广生中霖的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂1类创新药物GST-HG171片I期临床试验已完成全部受试者入组和临床观察并于近日取得临床研究总结报告。结果显示，GST-HG171具有良好的安全性、耐受性和药代动力学特征，达到试验预期目。
2、近日，专注于开发创新癌症疗法管线的生物医药公司Syndax Pharmaceuticals宣布，其小分子新药revumenib获得了FDA授予的突破性疗法认定（BTD），用于治疗携带KMT2A重排（KMT2Ar）的复发/难治性（R/R）急性白血病成人和儿童患者。新闻稿指出，如果获批，revumenib将有可能成为首个用于治疗KMT2Ar白血病的疗法。
3、12月12日，科济药业宣布，其针对BCMA的自体CAR-T候选产品泽沃基奥仑赛注射液的中国关键2期临床数据：泽沃基奥仑赛注射液在既往接受过多线治疗且预后不良的复发/难治多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中显示了深度和持久的缓解，总缓解率（ORR）为92.2%，非常好的部分缓解（VGPR）及以上缓解的比率为85.3%。

投融药事

1、12月12日，北京普祺医药科技股份有限公司继完成A+轮超亿元人民币融资后，于12月7日完成新三板挂牌。据悉，这将助力该公司进一步推进多个研发项目和临床项目，同时支持公司完善小分子设计平台、特色多抗大分子平台及制剂技术平台的建设。
2、近日，苏州夏同生物完成数千万人民币天使轮融资，由丹麓资本独家投资。夏同生物是一家致力于特色神经系统相关干细胞药物研发的生物技术公司，特别是在神经少突胶质细胞与神经元细胞领域积累深厚。

科技药研

1、在一项新的研究中，来自美国休斯顿大学的研究人员报告了一项有效的方案，该方案将人类心脏细胞重新编程为能够在整个心脏传导电流的特殊细胞，以实现有节奏的心跳并修复患病的心脏。这可能是一个重大的突破。相关研究结果发表在2022年11月18日的iScience期刊上[1]。

[1] Nicole Prodan et al. Direct reprogramming of cardiomyocytes into cardiac Purkinje-like cells, iScience, 2022, doi:10.1016/j.isci.2022.105402.

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