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    英矽智能特发性肺纤维化新药获FDA孤儿药资格丨“美”天新药事

    2023-02-03
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    医线药闻

    1、2月3日，s36沙龙会合作客户英矽智能（Insilico Medicine）宣布，该公司首个全新机制候选药物INS018_055获得美国FDA授予的孤儿药资格，拟开发用于治疗特发性肺纤维化。INS018_055是一款具有全球首创潜力的小分子抑制剂。
    2、2月2日，盛世泰科向国家药品监督管理局（NMPA）递交的DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请（NDA）已获受理，用于治疗2型糖尿病。s36沙龙会为盛世泰科的盛格列汀提供了药效服务，助力其获批。
    3、2月3日，Karuna Therapeutics宣布，从Goldfinch Bio获得多款靶向瞬时受体电位通道4和5（TRPC4/5）的在研疗法，包括临床期主打候选疗法GFB-887。该公司表示，将评估这些疗法治疗多种精神病和神经疾病的潜力。首先将使用GFB-887治疗情绪和焦虑障碍。
    4、近日，辉瑞（Pfizer）重磅乳腺癌疗法Ibrance（palbociclib）的补充新药申请（sNDA）获FDA批准，与芳香酶抑制剂（AI）联用以治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的转移性乳腺癌，无论患者是否已停经。
    5、近日，金赛药业收到国家药品监督管理局关于亮丙瑞林注射乳剂药物临床试验批准通知书，同意开展Ⅲ期临床试验。申请的适应症为儿童中枢性性早熟。

    投融药事

    1、2月2日，硕迪生物（Structure Therapeutics）正式在纳斯达克上市。硕迪生物是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于代谢性疾病和肺部疾病的新型口服小分子疗法。目前，该公司专注于G蛋白偶联受体（GPCR）靶向疗法开发，在研管线已有2款进入临床开发阶段。

    科技药研

    1、在一项新的研究中，来自中国科学院动物研究所和北京基因组研究所的研究人员揭示了最年轻的ERV亚家族在衰老过程中重新激活，由此他们提出了由ERV重新激活诱发的程序性和传播性衰老的新理论。他们还找到了控制它们的方法：一种阻断ERV重新激活和传播的多维度干预策略以缓解衰老。相关研究结果发表在2023年1月19日的Cell期刊上[1]。

    [1] Xiaoqian Liu et al. Resurrection of endogenous retroviruses during aging reinforces senescence. Cell, 2023, doi:10.1016/j.cell.2022.12.017.

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