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    赛生药业新型抗菌药物获批临床丨“美”天新药事

    2023-03-20
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    医线药闻

    1、3月20日，赛生药业公告，中国国家药品监督管理局药品审评中心已批准公司新型抗菌药物Vaborem(注射用美罗培南韦博巴坦)的临床试验申请。Vaborem为碳青霉烯类抗菌药物以及A类及C类丝氨酸酶β内醯胺酶的新型苯硼酸β-内醯胺酶抑制剂的固定剂量组合。目前，Vaborem已在美国、欧盟等国家获批用于治疗成人cUTI，包括肾盂肾炎。在部分地区，其亦获批用于治疗患有复杂性腹腔感染，以及医院获得性细菌性肺炎与呼吸机相关细菌性肺。
    2、3月20日，普利制药发布公告称，海南普利制药股份有限公司于近日收到了美国食品药品监督管理局签发的钆布醇注射液上市许可。钆布醇注射液是由德国Bayer公司开发的一种基于钆磁共振成像（MRI）的非离子型造影剂（GBCA），适用于脑和脊髓的对比增强MRI扫描。
    3、3月19日，恒瑞医药发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-8427的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。注射用HRS-8427通过抑制细胞壁的生物合成发挥抑菌杀菌作用，临床前显示其在多个标准菌株和临床分离菌株构建的小鼠感染模型中发挥抗菌药效，安全性良好。
    4、近日，中生复诺健溶瘤病毒产品“重组人IL12/15-PDL1B单纯疱疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液（Vero细胞）”（产品代号：VG161），再次获得国家药品监督管理局临床试验批件，本次获批适应症为VG161联合卡瑞利珠单抗治疗既往至少接受过一线治疗方案治疗的晚期原发性肝细胞癌。

    投融药事

    1、3月20日，全球生命科学领域的先行者 Cytiva（思拓凡）与亦诺微医药达成战略合作，双方将在溶瘤病毒、肿瘤疫苗和生物工程化外泌体药物领域携手，共同打造从工艺研发到 GMP 生产阶段的全周期技术平台，联手开发创新工艺和培养专业技术人才，更好更快地让新型疗法惠及全球肿瘤和癌症患者。未来，双方还将在新型递送系统领域进行合作探索。

    科技药研

    1、在一项新的研究中，来自中国香港城市大学和重庆医科大学第二附属医院的研究人员发现了一种引发肝癌细胞和胰腺癌细胞迁移和转移并且与患者的生存时间缩短有关的蛋白。这些研究结果经体外和体内模型验证，并有临床数据支持，有望为癌症治疗提供一种新的潜在靶标。相关研究结果近期发表在Molecular Cancer期刊上[1]。

    Zihan Yang et al. Lysyl hydroxylase LH1 promotes confined migration and metastasis of cancer cells by stabilizing Septin2 to enhance actin network. Molecular Cancer, 2023, doi:10.1186/s12943-023-01727-9.

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