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    三生国健IL-33单抗申报临床受理丨“美”天新药事

    2023-08-17
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    医线药闻

    1、8月17日,CDE官方显示,三生国健提交SSGJ-621注射液的临床试验获得受理。三生国健自主研发的SSGJ-621是IL-33单抗,旨在治疗慢性阻塞性肺疾病 。

    2、8月17日,同源康医药宣布,其在研创新高选择性CDK7抑制剂TY-2699a项目1期临床研究在山东省肿瘤医院完成中国首例受试者入组。本研究包括剂量递增和扩展入组两部分,由中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士牵头,旨在评估TY-2699a在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和耐受性,确定最大耐受剂量(MTD)和2期推荐剂量 (RP2D),并评估初步疗效,初步制定合理的给药方案。

    3、8月16日,信达生物宣布,抗PCSK9单克隆抗体信必乐(托莱西单抗注射液)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者。

    4、8月16日,易慕峰宣布,其基于该公司合成性天然杀伤受体(SNR)技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008已获得美国FDA孤儿药资格,用于治疗胃癌患者。该SNR技术平台专为克服肿瘤异质性,有助于突破实体瘤治疗。

    投融药事

    1、近日,Regeneron Pharmaceuticals(再生元)以1.09亿美元收购了合作多年的AAV基因疗法公司Decibel Therapeutics。拟议的收购以Decibel和再生元之间的现有合作为基础,将加速和进一步支持治疗听力损失的关键基因治疗项目,其共同主导研究的DB-OTIO基因疗法项目将在首次临床中惠及患者。

    科技药研

    1、8月16日发表在《自然》、《自然衰老》和《自然通讯》上的三篇论文中[1],加州大学旧金山分校的两个团队和来自昆士兰大学(澳大利亚)的一个团队确定血小板第 4 因子 (platlet factor 4,PF4) 是这些干预措施的共同信使。PF4是由血小板产生的,血小板是一种血细胞,当有伤口时,它会提醒免疫系统,并帮助形成凝块。事实证明,PF4也是一种认知增强剂。在它的影响下,年老的小鼠恢复了中年时的敏锐,年轻的小鼠则变得更聪明。

    [1]Schroer, A. B., Ventura, P. B., Sucharov, J., Misra, R., Chui, M. K., Bieri, G., Horowitz, A. M., Smith, L. K., Encabo, K., Tenggara, I., Couthouis, J., Gross, J. D., Chan, J. M., Luke, A., & Villeda, S. A. (2023). Platelet factors attenuate inflammation and rescue cognition in ageing. Nature. http://doi.org/10.1038/s41586-023-06436-3


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