• s36沙龙会 - 要玩就玩沙龙会

    关于我们
    研发服务
    服务平台
    客户中心
    新闻资讯
    投资者关系
    人力资源
    EN
    ×
    EN

    • 业务咨询

      中国：

      Email: marketing@lixuewei.com

      业务咨询专线：400-780-8018

      （仅限服务咨询，其他事宜请拨打川沙总部电话）

      川沙总部电话: +86 (21) 5859-1500

      海外：

      +1(781)535-1428(U.S.)

      0044 7790 816 954 (Europe)

      Email:marketing@medicilon.com
    在线留言×
    点击切换
    News information
    新闻资讯

    s36沙龙会制剂CDMO服务平台

    2020-12-20
    |
    访问量：
    随着国内创新药研发的蓬勃发展，创新药临床I期和II期的研发、生产、包装、检验和稳定性研究的需求日益明显，s36沙龙会制剂部具有符合GMP的口服固体制剂车间，可承接CDMO服务，满足客户需求，助力创新药研发。

    cdmo

    制剂实验室

    符合GMP规范的口服固体制剂车间设备配置先进、功能齐全，可灵活开展不同生产工艺及不同生产批量（1kg-40kg）的制剂。主要设备包括热熔挤出机、喷雾干燥机、湿法制粒机、干法制粒机、粉碎机、整粒机、多功能流化床、混合机、压片机、胶囊填充机、高效包衣机、泡罩包装机等等。

    GMP车间

    反应釜

    GMP制剂车间

        同时，s36沙龙会GMP制剂分析实验室建立了完善的质量管理系统，除了可满足GMP车间相关的QC检验放行工作，还可以满足仿制药一致性评价的GMP条件下的长期稳定性和加速稳定性研究的要求。系统涵盖了机构与人员、实验室与仪器设备、物料、验证、文件和记录、检验、校验、质量保证等环节，规定了部门及相应管理人员的职责，建立了人员培训、实验记录填写/审核、文件控制、变更控制、偏差和OOS/OOT处理程序、CAPA管理、参比制剂和对照品管理、色谱数据处理、软件权限管理等文件体系。

    GMP制剂分析实验室

    s36沙龙会GMP制剂分析实验室

    s36沙龙会GMP制剂分析实验室

    s36沙龙会制剂部致力于为客户提供一站式、系统化的制剂开发服务，可承担从项目评估立项、处方前研究、制剂工艺研究、质量研究、临床样品生产、稳定性研究、注册报批等全过程的制剂研发工作。


    联系我们
    Email: marketing@lixuewei.com
    电话: +86 (21) 5859-1500（总机）

    相关新闻
    ×
    搜索验证
    点击切换
    友情链接: