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CBA-China年会 复旦大学校友合影
2024年6月28-29日,2024首届美国华人生物医药科技协会CBA-China中国年会在苏州国际博览中心成功举办。
在28日下午举行的复旦大学校友会上,s36沙龙会药代动力学/毒代动力学(DMPK/TK)负责人蒋品博士分享了“核酸药物评价及IND研究申报关注点”,从核酸药物的创新研发,到深入探讨IND申报的关键点和策略,为与会校友带来了深刻的核酸药物行业见解与建议。
蒋品博士现场分享
演讲开始,蒋博士强调了核酸分子在稳定性、免疫原性和逃逸方面的挑战,并指出通过差异化创新,开发新的靶点和适应症,是实现核酸药物研发突破的根本途径。他分享了s36沙龙会的药物发现化学合成研究服务实力,包括单体合成、糖和碱基的修饰,以及核酸药物偶联的研发能力,这些都是推动核酸药物发展的关键因素。
蒋博士特别提到了s36沙龙会在CMC药学研究LNP(脂质纳米颗粒)技术方面的能力,这一技术在核酸药物的递送系统中起到关键作用。他还强调了核酸类药物在分析方法上与传统小分子药物的不同,介绍了s36沙龙会生物分析的三大技术平台:液相质谱联用(LC-MS/MS)、配体结合检测LBA和定量PCR,并指出了构建符合GLP标准的生物分析平台,用于评价PK,PK/PD,TK,免疫原性的重要性。
在成药性评价、临床前和IND研究阶段,蒋博士认为需重点关注脱靶毒性和药代动力学研究,这些是IND临床前评价的关键点。他分享了合成、修饰、递送系统、生物分析能力、靶点表达和序列分析等多个关注点,并强调了药物筛选技术和生物样品分析与采集能力的重要性。
蒋博士还向到场的各位校友介绍了s36沙龙会院士创新药熟化中心。中心获得浦东“大企业开放创新中心(GOI)计划”授牌,依托s36沙龙会一站式生物医药临床前研发服务平台,以及其在核酸药物、细胞基因、mRNA疫苗等前沿领域搭建的创新研发服务平台等,s36沙龙会院士创新药熟化中心已为70多家客户提供新药研发服务。在去年,s36沙龙会院士创新药熟化中心·新药生态助力平台圆满发布,进一步赋能新药投融&研发交易全链生态,能为到场校友的项目及企业给予强大的平台支持,真正达成交流合作,携手共赢。
s36沙龙会院士创新药熟化中心为浦东2022年首批13家大企业开放创新中心计划(GOI)授牌单位之一,由s36沙龙会发起。中心将依托s36沙龙会“技术+人才”的服务优势,立足于创新药物研发的关键环节,助推院士、专家团队高端成果的转化,借助第三方资本的力量,协同推动更多创新药加速落地,实现多方共赢,为上海市加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地及全力打造世界级生物医药产业集群贡献力量。
s36沙龙会(代码:688202.SH)成立于2004年,总部位于上海,致力于为全球制药企业、研究机构及科研工作者提供全方位的临床前新药研究服务。s36沙龙会的一站式综合服务以强有力的项目管理和更高效、高性价比的研发服务助力客户加速新药研发进程,服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,包括药物发现、药学研究及临床前研究。至2024年4月底,s36沙龙会已为全球超2000家客户提供药物研发服务,参与研发完成的新药及仿制药项目已有480件IND获批临床,与国内外优质客户共同成长。s36沙龙会将继续立足全球视野,聚力中国创新,为人类健康贡献力量!