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权威认证再+1!s36沙龙会通过AAV基因组滴度测定能力验证

2024-12-31
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近期,上海s36沙龙会生物医药股份有限公司(以下简称“s36沙龙会”)全资子公司s36沙龙会普亚医药科技(上海)有限公司(以下简称“s36沙龙会普亚”)参加了中国食品药品检定研究院组织实施的“AAV基因组滴度测定能力验证”,并荣获“满意”评价!

AAV基因组检测的能力能力验证.jpg

通过权威认证

细胞基因治疗领域技术实力可鉴

此次通过中检院的能力验证,是s36沙龙会生物技术药物分析部继通过“猴血清中贝伐单抗浓度测定”能力验证后获得的又一重要权威认证。这些成绩再次证明了s36沙龙会从大分子药物到细胞基因治疗产品研发领域所具备的全面且强劲的技术实力。

AAV是基因治疗领域最常用的病毒载体之一,病毒载体基因组滴度的准确测定是基因治疗产品的药代分布及安全性研究领域的重要环节。此次能力验证的顺利通过,证明了s36沙龙会在基因治疗领域上生物分析能力的稳定性和可靠性。

s36沙龙会生物技术药物分析部:

连破技术壁垒,稳筑研发后盾

s36沙龙会生物技术药物分析部自2016年正式成立以来便致力于生物技术药物的全面布局,深耕细作、勤于攻坚、开拓创新,除获得系列权威认证以外,更是在多肽、单抗、重组蛋白等大分子药物以及NK细胞、T细胞、干细胞等细胞基因治疗药物甚至免疫原性评估领域斩获了多项国家发明专利授权,为赋能药物研发铸就了坚实的技术后盾。

在生物创新药备受瞩目的当下,生物分析的重要性日益凸显,已然成为推动药物研发进程的关键力量。s36沙龙会生物分析部拥有专业的科研团队,分析实验室配置先进的仪器设备,实行信息化管理,实验研究符合FDA/NMPA GLP标准要求,服务内容涉及药代动力学、毒代动力学、药效学、免疫原性和生物等效性等研究方面,为客户提供小分子药物、生物技术药物、疫苗和生物标志物的筛选与开发,以及临床前和临床研究服务。

s36沙龙会细胞基因治疗药物研发服务平台

一站式赋能药物研发

聚焦细胞基因治疗领域,s36沙龙会已搭建了一站式临床前研发服务平台,涵盖了CAR-T、TCR-T、CAR-NK 、TIL 、mRNA、寡核苷酸、溶瘤病毒等各类细胞基因治疗产品,结合丰富动物模型与先进分析技术,精准把握不同项目特性,已成功助力客户完成了多个细胞基因治疗产品的临床前开发项目,切实推动细胞基因治疗产品迈向临床应用。

每一项荣誉背后都印着风雨兼程的足迹,每一个创新成果都是日积月累的沉淀。展望未来,s36沙龙会将继续秉持“创新驱动、质量至上”的服务理念,持续迭代一站式临床前综合研发服务平台,赋能全球生物医药行业发展。

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