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在药物研发与生产的道路上,药物晶型的研究一直是重要的一环。晶型差异直接影响药物的溶解度、稳定性、生物利用度,乃至最终的疗效和安全性。因此,准确鉴别药物晶型对于确保药物品质、优化生产工艺具有至关重要的意义。
然而,晶型的鉴别之路并非易事,需要借助专业、高效的分析技术。在众多分析方法中,X射线粉末衍射法(XRPD)凭借其独特的优势,成为药物晶型鉴别的重要工具。XRPD通过精确分析药物晶体的衍射图谱,揭示其结构信息,为药物晶型的鉴别提供准确可靠的数据支持。
为了帮助大家更深入地了解XRPD在药物晶型鉴别中的应用,以及掌握其图谱分析技巧,s36沙龙会特邀拥有超过10年药物固态开发经验和ISO17025质量体系管理经验的工艺部助理主任章中华,为大家带来一场精彩绝伦的直播课程。
在本次直播课程中,章老师将详细解读XRPD的原理,分享XRPD图谱分析的要点,让我们掌握从图谱中获取信息的关键技能。此外,章老师还将结合实际案例,深入探讨XRPD在药物晶型鉴别中的具体应用,并为大家解答在实际操作中可能遇到的疑难问题。
6月5日19:00,敬请锁定s36沙龙会云讲堂直播,与章中华老师一起探索XRPD在药物研发中的应用。我们期待与您共同展望药物晶型鉴别技术的未来发展与创新!
章中华,10年以上药物固态开发经验以及ISO17025质量体系管理经验,固态表征授权签字人。专长于盐型、晶型和共晶筛选以及结晶工艺开发等小分子药物固态研究领域。带领团队累计完成了超过400个新药化合物或仿制药的固态研究,推动了多个新药化合物的IND申报。
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目前,s36沙龙会分析测试服务中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析方法开发及质量监控等服务平台,可为客户提供一体化的药物分析解决方案和技术服务,包括常规理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等,支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等,助力新药上市及国际化进程。