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搜索结果包含 一致性评价 的内容

Nov 26,2021
美研 | 创新药皮肤用制剂的开发思路
s36沙龙会在透皮给药制剂体外评价方面有丰富的项目经验，配备相应透皮及检测仪器（LC-MS/MS），可在化合物筛选、新药申报、已上市化学药品药学变更、一致性评价、仿制药申报等涉及体外评价的项目提供专业而高效的服务。
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美研 | 创新药皮肤用制剂的开发思路
Sep 22,2021
展望 | s36沙龙会邀您参加成都药物质量评价与科学监管峰会
9月28-29日，“药物质量评价与科学监管高峰论坛”，将在四川省成都市星宸航都国际酒店召开。届时，s36沙龙会受邀出席此次会议，s36沙龙会展台位于15号，欢迎各位业界同仁莅临指导，探讨全方位合作！
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展望 | s36沙龙会邀您参加成都药物质量评价与科学监管峰会
Nov 21,2020
【会议预告】s36沙龙会受邀参加2020药物开发者合作大会
2020药物开发者合作大会将于11月25-26日在上海举办。会议将邀请国内药物开发者、创新者、投资者及技术服务合作方，从行业发展趋势、研发热点、生物药及化学药开发思路、改良型新药开发、原料药及制剂开发、新药立项及临床开发等焦点领域通过分论坛的形式分享先进经验及最新的技术，旨在更好地优化中国药物开发生态圈，推动药物研发进程。
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【会议预告】s36沙龙会受邀参加2020药物开发者合作大会
Aug 30,2020
s36沙龙会受邀参加T-Bio2020亚洲生物医药产业峰会和杰克森实验室肿瘤免疫与基因治疗论坛
s36沙龙会生物医药临床前研究副总裁&机构负责人彭双清教授将在T-Bio2020亚洲生物医药产业峰会上为各位带来专题报告《肿瘤免疫临床前评价及中美申报关注点》，聚焦当前热门的肿瘤免疫疗法及其临床前评价研究及申报的要点和注意事项。
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s36沙龙会受邀参加T-Bio2020亚洲生物医药产业峰会和杰克森实验室肿瘤免疫与基因治疗论坛
Jul 23,2020
【会议剪影】邀您一览本月s36沙龙会亮相各大会议的风采
2020年7月份s36沙龙会出席了多场行业学术会议,主要有美迪制剂部高级主任周晓堂博士受邀出席注射剂一致性评价政策、技术与实战分享大会，就注射剂一致性评价案例展开分享。临床前研究副总裁兼机构负责人彭双清教授受邀出席第二届全球生物医药前沿技术与政策法规大会；工艺部副总裁马建国博士受邀参加第十届仿制药国际峰会-亚洲｜GIS-Asia2020大会，围绕着原料药盐和晶型的筛选展开了介绍和分享等。
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【会议剪影】邀您一览本月s36沙龙会亮相各大会议的风采
Jul 15,2020
陈春麟博士：集采后创新药发展趋势和研发模式
s36沙龙会一站式医药研发服务合作平台全面覆盖了医药研发临床前阶段的所有研究领域，从药物发现、药学研究、临床前研究三大领域助力新药研发。围绕三大领域建立了基于共享、公共机制的成熟完善的新药研究平台，包括蛋白质/抗体药物药代动力学研究平台，平行合成技术和新药筛选技术平台，同位素药物代谢研究专业技术平台，生物技术药物非人灵长类安全评价平台，基于蛋白质晶体学的药物发现与筛选平台，基于动物疾病模型的药效学研究平台，新型药物制剂及质量一致性评价平台等。
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陈春麟博士：集采后创新药发展趋势和研发模式
Jul 12,2020
【会议前瞻】s36沙龙会制剂部高级主任周晓堂将于注射剂大会分享一致性评价心得
s36沙龙会生物医药制剂部高级主任周晓堂受邀出席由药融圈在江苏南京举办的注射剂一致性评价政策、技术与实战分享大会，并在大会第一日07月17日的09：50--10:40带来报告《注射剂一致性评价案例分享》。
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【会议前瞻】s36沙龙会制剂部高级主任周晓堂将于注射剂大会分享一致性评价心得
Jun 30,2020
《医药经济报》头版头条：注射剂成一致性评价主力，药企立项仍需全面衡量
近日，s36沙龙会生物医药制剂部高级主任周晓堂接受《医药经济报》采访，针对注射剂一致性评价等相关问题发表深入见解及看法。《医药经济报》将周主任的观点整合并发布于6月29日报刊头版头条的文章《注射剂一致性评价主力药企立项仍需全面衡量》。
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《医药经济报》头版头条：注射剂成一致性评价主力，药企立项仍需全面衡量
Jun 09,2020
【BE豁免】s36沙龙会助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
s36沙龙会有幸在拉米夫定片（规格：100mg）的研发中与广生堂合作，本品属于可豁免生物等效性试验（BE）品种名单，s36沙龙会根据《化学药品仿制药口服固体制剂质量和疗效一致性评价申报资料要求（试行）的通告（2016年第120号）》和《人体生物等效性试验豁免指导原则》，采用科学完整的药学方法评价产品一致性，最终获得了一致性评价补充申请批件。
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【BE豁免】s36沙龙会助力广生堂拉米夫定片通过一致性评价
Apr 01,2020
【云档案】s36沙龙会药学研究-制剂部
s36沙龙会制剂部主任周晓堂具备I类创新药、II类改良型新药、仿制药和一致性评价的丰富研发经验，中美双报经验和丰富的项目管理经验，可推动项目高效运行并顺利申报。
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【云档案】s36沙龙会药学研究-制剂部
Oct 30,2019
s36沙龙会助力药企--苯磺酸氨氯地平片顺利通过一致性评价
近期，s36沙龙会CMC制剂开发又下一城，为客户开发的用于降血压的心血管药物289基药项目——苯磺酸氨氯地平片，目前已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准并取得了药品补充申请批件，这是s36沙龙会和客户合作通过的一致性评价药物之一。该项目历时近3年，从注册受理到获批近11个月，为完整的制剂开发服务。
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s36沙龙会助力药企--苯磺酸氨氯地平片顺利通过一致性评价
Aug 27,2019
马建国博士受邀参加培优第24期研讨会并发表演讲
原料药，作为仿制药生产过程中成本占比最大的一环，是仿制药企业参与带量采购进行价格竞争必须考虑的关键因素，也给了多数4+7中标企业大幅降低报价的信心，一致性评价和MAH制度都对原料药的质量、供应和规模化提出了更高要求，成为仿制药企业的优先考虑因素。
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马建国博士受邀参加培优第24期研讨会并发表演讲
Apr 11,2019
论坛对话：预见中国药企发展的新未来
3月18日，由s36沙龙会主办的2019创新药物研发和趋势高峰论坛的嘉宾讨论环节中，主持人鲍靖博士与曹于平、董大伦、谷晓辉、郭海兵、吕裕斌、赵立文、张霁等博士就中国药企如何共同发展仿制和创新这一话题进行了深入探讨与经验分享。
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论坛对话：预见中国药企发展的新未来
Mar 29,2019
论坛对话：新形势下的药物创新新时代
近年来，国家鼓励药品创新的政策频出，“4+7”带量采购、一致性评价、仿创并重等政策的落地也在不断推进创新药的研发，如何完善中国药物创新生态圈的思考与探究便有了前瞻性的意义。3月18日，由s36沙龙会主办的2019创新药物研发和趋势高峰论坛的嘉宾讨论环节中，主持人英伟文博士与郭明博士、胡平生博士、Mike Hu博士、孙宏斌博士、宋燕博士、俞金泉博士、张龙博士等嘉宾进行了经验分享。
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论坛对话：新形势下的药物创新新时代
Feb 21,2019
s36沙龙会15周年庆典活动之一：2019创新药物研发和趋势高峰论坛
随着健康中国战略的推动，“4+7带量采购，一致性评价”等相关政策的出台，中国在创新药方面坚定不移的发展方向也愈加明显。
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s36沙龙会15周年庆典活动之一：2019创新药物研发和趋势高峰论坛
Mar 15,2018
【行业】化药注射剂一致性评价实力型企业争抢先发优势
【行业】化药注射剂一致性评价 实力型企业争抢先发优势
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【行业】化药注射剂一致性评价实力型企业争抢先发优势
Mar 13,2018
化药注射剂一致性评价实力型企业争抢先发优势
化药注射剂一致性评价 实力型企业争抢先发优势
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化药注射剂一致性评价实力型企业争抢先发优势
Mar 09,2018
CAR-T申报热潮渐现，6个品种通过一致性评价
CAR-T申报热潮渐现，6个品种通过一致性评价
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CAR-T申报热潮渐现，6个品种通过一致性评价
Mar 09,2018
你以为通过一致性评价2018年就好混了？
你以为通过一致性评价 2018年就好混了？
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你以为通过一致性评价2018年就好混了？
Mar 08,2018
CAR-T申报热潮渐现6个品种通过一致性评价
CAR-T申报热潮渐现 6个品种通过一致性评价
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CAR-T申报热潮渐现6个品种通过一致性评价
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