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Nov 15,2021
药物吸入毒性试验设计需要考虑哪些问题
在药物吸入毒性试验设计方面,首先给药期是能够支持临床申报、试验、上市的要求,还要进行充分的剂量设计,因为吸入给药产生的气溶胶的浓度不会很高,所以要根据毒理学、高剂量的试验设计原则来支持毒性试验。同时吸入毒性试验和静脉、口服、皮肤那些试验设计是不一样的,因为多了剂量测定和粒径测定。
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