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    搜索结果包含 质量体系 的内容

    Dec 19,2023
    助力仿制药研发，s36沙龙会胃肠道药物体外生物等效性（BE）研究服务平台
    s36沙龙会制剂部门胃肠道药物体外生物等效性（BE）研究服务平台是在依托良好的质量体系、多样的质量分析研究设备和丰富的药物研究及申报经验基础上，建立的主要针对在胃肠道产生局部作用且无法进行体内等效性评价的药物开展相关试验的研究平台，致力于为客户提供仿制药开发中的体外生物等效性研究服务，并有该类药物的研究评价和申报经验。
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    助力仿制药研发，s36沙龙会胃肠道药物体外生物等效性（BE）研究服务平台
    Jul 05,2022
    如何理解QbD质量体系当中的设计空间？
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    如何理解QbD质量体系当中的设计空间？
    Nov 22,2021
    全面国际化！s36沙龙会两大服务平台入选“上海国际服务贸易示范项目”
    于2009年起，s36沙龙会临床前实验基地便建立了与国际对标的研究操作流程和质量体系，先后通过国际AAALAC认证、CFDA（现为NMPA） GLP认证，达到了中国NMPA、美国FDA、澳洲TGA、欧洲EMEA等国际标准，探索出一条中国本土遵循国际标准研发的技术之路。
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    全面国际化！s36沙龙会两大服务平台入选“上海国际服务贸易示范项目”
    May 12,2020
    【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
    s36沙龙会药理部高级主任韦毅博士详细解答了CAR-T细胞疗法非临床研究中四大阶段：体外药效学研究、体内药效学研究、药代动力学研究和安全性研究的各种问题。s36沙龙会临床前研究服务建立了与国际对标的研究操作流程和质量体系，拥有国际AAALAC认证和中国NMPA认证，GLP实验室同时达到美国FDA、澳洲TGA等国际标准。同时，s36沙龙会把握免疫治疗和靶向治疗肿瘤新趋势，不断开拓和完善新兴肿瘤治疗的临床前研究平台。
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    【云回顾】解决四大问题搞定CAR-T细胞的非临床研究
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