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基因毒性杂质研究平台
s36沙龙会建设了基因毒性杂质研究平台,可支持毒性试验研究、Ames试验(亦称细菌回复突变试验)等,引入了专业结构评估软件 Case Ultra,成功帮助上百家医药企业解决产品中基因毒性杂质、元素杂质、溶剂残留、生物药工艺残留研究的问题。
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生殖毒理研究
s36沙龙会生殖毒性研究服务平台人员由国内资深生殖毒性专家带领专业技术团队组成,拥有的HamiltonThorne- TOX IVOS全自动精子分析仪,成像体视镜、徕卡显微镜等实验仪器均达到高精密度实验要求。我们根据研发策略、时间线,结合受试物的结构特点、理化性质、药理毒理信息、适应症、适用人群、临床用药方案等,为客户的Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ段生殖试验提供灵活的试验方案设计和执行,助力临床研究的顺利开展。
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遗传毒理研究
s36沙龙会是一家专业提供毒理学研究的临床前研究CRO公司,我们的遗传毒性试验服务内容包括Ames试验、Mini-Ames试验、染色体畸变试验和微核试验等。
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体外酶活检测服务
s36沙龙会能够提供200多种体外酶学检测方法,其中有100多种激酶包含 CTK、RTK、AGC、CMGC等激酶家族及重要的常见突变体。我们也提供96和384等多种板型的激酶筛选模式。
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KRAS
s36沙龙会的KRAS新药研发平台致力于提供全面的KRAS靶向药物研发服务,包括药物发现、CMC研究(涵盖原料药和制剂)、药效学研究、药代动力学研究以及安全性评估。这些服务旨在加速KRAS抑制剂的研发进程。
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放射性ADME研究
s36沙龙会提供标准品及同位素内标的合成服务,具备创新药同位素药代分析的能力,已服务于多家药企的新药研发及上市申报。我们拥有创新药同位素药代分析能力的先进实验室,具有集同位素合成、标记、检验、分析的一体化服务平台,为抗体类、疫苗类的新药研发提供全面的技术支撑。
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化学分析大型仪器平台
s36沙龙会化学分析测试平台是提供分析测试服务的共享平台,平台现有NMR、SFC、UPCC、ICP-MS、IC、LC-MS/MS、Prep-HPLC、DSC、TGA等设备,并引进了分类登记样品管理系统,实行自动化管理、清晰收费,主要服务于化学、医药、化工领域。
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分析化学
s36沙龙会的分析化学和纯化分离团队为客户提供高质量的化学分析服务,包括药物杂质分析、API的方法开发及验证、残留溶剂方法开发及验证、手性纯度测试和Pre-HPLC制备分离等。
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化合物研发全时服务
s36沙龙会提供化合物研发全时服务,拥有专职的研发以及项目管理团队,可以按客户要求,配置不同比例的博士,硕士或本科学位等不同级别的研发人员与客户组成联合研发团队,迅速高效地解决其研发项目的技术问题,为客户提供定期的项目进展报告以及项目交流会议。
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化学药物研发
s36沙龙会提供一整套化学药物开发服务,实现首尾相接的一体化服务。通过从处方前研究,药物分析,药物稳定性研究,制剂研发,至全套的CMC申报服务在内的一站式服务。
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酶催化服务平台
s36沙龙会酶催化核心技术平台包括化学技术平台、生物技术平台、质量技术平台,专注于化学合成与生物酶催化合成相结合、生物酶的开发与应用研究,并专注于应用绿色生物技术的医药中间体、原料药等研发、生产,同时为医药企业提供高端的CRO、CDMO服务和检测测试及质量研究服务。
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药学研究CDMO
s36沙龙会的药学研究CDMO是集合了“原料药+制剂”的一体化平台,包含一站式原料药工艺研发平台和制剂CDMO服务平台,致力于全球制药工艺的技术创新优化以及商业化运用,从产品开发、质量研究、变更控制、生产以及申报等多个环节助力新药研发。
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制剂CDMO
s36沙龙会制剂部具有符合GMP的口服固体制剂车间,可承接CDMO服务,满足客户需求,助力创新药研发。
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mRNA疫苗
mRNA疫苗除引起B细胞体液免疫反应产生抗体外,也可刺激引起细胞的免疫反应,s36沙龙会生物技术药物分析部门拥有MSD、luminex、FACS CBA等多个多重细胞因子分析平台提供节约样本、节约成本模式的细胞因子分析技术支持,甚至ELISPOT单细胞层面的细胞因子丰度变化分析。
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PROTAC
s36沙龙会PROTAC药物发现技术平台汇总了当前流行的热门的靶标蛋白配体;建立了广泛的热门靶向蛋白高度亲和力小分子及小分子片段化合物库(TPSM),广泛的E3连接酶,高度亲和力的小分子及小分子片段(E3SM);建立了linker系统,包括收集大量具有广泛多样性的双官能团连接体(BF-Linker)。
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抗体药物
s36沙龙会的抗体药物研发服务平台提供全面的服务,涵盖抗体药物发现、CMC研究,以及符合GLP规范的综合性临床前研究,平台已成功助力济民可信、百奥泰、石药集团等药企的抗体项目获得临床批准。
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细胞因子及生物标志物检测
s36沙龙会的细胞因子检测和生物标志物检测服务平台依托流式CBA、MSD、Luminex系统等高端技术,可以进行各种single plex或multiplex多形式的细胞因子和生物标志物的检测,满足客户的大量候选细胞因子和Biomarker的早期筛选,和特定因子和Biomarker的大规模验证需求。
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流式细胞技术
s36沙龙会流式细胞平台配备有BD、Bio-Rad等不同品牌的强大流式细胞检测仪,引进了高参数的BD FACSymphony A5流式细胞分析仪等,可提供方法开发和样品检测、细胞免疫表型分析、多细胞因子检测、抗体药物受体占有率(RO)项目和新型免疫细胞制品药物的生物分析等服务。
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NanoString nCounter检测
s36沙龙会拥有NanoString nCounter检测平台用于组织mRNA检测。近年来NanoString技术被广泛地应用到生物医学前沿领域,包括高通量基因表达结果验证、基因表达谱研究、基因调控网络研究、临床疾病分子分型及诊断预后等领域。
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临床前心脑血管疾病药效评价模型
s36沙龙会拥有病灶稳定,高成功率,高存活率的大鼠、小鼠MCAO模型,可开展可靠有效的量效时效关系评价、短暂性脑缺血和永久性脑缺血的药效评价,根据STAIR技术指南要求,完成多种药效学核心指标考察,并可根据客户定制要求,对特殊疾病啮齿类动物进行造模并完成活性评价。
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