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    渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
    Mar 06,2024
    阿斯利康靶向CD123的ADC新药获批临床
    3月5日，CDE官网公示，阿斯利康（AstraZeneca）1类新药AZD9829获得临床试验默示许可，拟开发治疗CD123阳性恶性血液疾病。公开资料显示，AZD9829是一款靶向CD123的拓扑异构酶1抑制剂（TOP1i）-抗体偶联药物（ADC）。
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    阿斯利康靶向CD123的ADC新药获批临床
    Mar 05,2024
    映恩生物HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种
    3月4日，CDE官网公示，映恩生物申报的注射用DB-1303拟纳入突破性治疗品种，拟用于治疗既往免疫检查点抑制剂（ICI）治疗期间或治疗后进展的晚期、复发性或转移性HER2表达子宫内膜癌。DB-1303为第三代靶向人表皮生长因子受体2（HER2）的抗体偶联药物（ADC）。
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    映恩生物HER2 ADC拟纳入突破性治疗品种
    Mar 04,2024
    国内首款基于mRNA-LNP递送的体内基因编辑药物获批临床
    3月1日，尧唐生物宣布，其自主研发的首个体内基因编辑药物YOLT-201的临床试验申请已获得CDE批准。YOLT-201注射液是由尧唐生物开发，拟定适应症为转甲状腺素蛋白淀粉样变，包括治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病和转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变。
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    Mar 03,2024
    星眸生物首款AAV基因治疗药物IND获批
    3月1日，合肥星眸生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类创新药“XMVA09注射液”的新药临床试验(IND)申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。XMVA09注射液是首个兼具实现双特异性靶点与玻璃体腔内注射衣壳的基因治疗药物，适应症为湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）。
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    星眸生物首款AAV基因治疗药物IND获批
    Mar 01,2024
    宝太生物BIOT-001片获批CDE临床试验默示许可
    3月1日，厦门宝太生物科技股份有限公司BIOT-001片获得临床试验默示许可，适应症为溃疡性结肠炎，此前，该药已经在美国获批临床。s36沙龙会为BIOT-001的研发提供了从靶点到IND申报的一站式临床前研发服务，全力助推BIOT-001片获得中美双报双批。
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    宝太生物BIOT-001片获批CDE临床试验默示许可
    Feb 29,2024
    国内首款！赛诺菲TNFR1抑制剂在华获批临床
    2月29日，据CDE官网显示，赛诺菲的1类化药新药SAR441566获得临床试验默示许可，适应症为用于治疗使用传统合成缓解病情抗风湿药物（cDMARDs）控制不佳或不建议使用这类治疗的中重度类风湿性关节炎（RA）。
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    国内首款！赛诺菲TNFR1抑制剂在华获批临床
    Feb 28,2024
    步长制药子公司注射用BC001药物临床试验获批
    2月27日，步长制药发布公告称，子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症获批临床，拟开展的适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚期或转移性实体瘤，包括但不限于BC001联合信迪利单抗加XELOX一线治疗HER-2阴性晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
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    步长制药子公司注射用BC001药物临床试验获批
    Feb 27,2024
    普众发现靶向HER3的新型ADC获批临床
    CDE官网公示，普众发现（Multitude Therapeutics）申报的1类新药注射用AMT-562获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是一款靶向HER3的新型抗体偶联药物（ADC）。
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    普众发现靶向HER3的新型ADC获批临床
    Feb 26,2024
    迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药获FDA授予快速通道认定
    2月25日，迈威生物宣布其自主研发的靶向Nectin-4的抗体偶联药物（ADC）9MW2821获美国FDA授予快速通道资格，用于治疗晚期、复发或转移性食管鳞癌（ESCC）。
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    Feb 25,2024
    亘喜生物并入阿斯利康集团，将从纳斯达克退市
    2月22日，亘喜生物科技集团宣布正式完成了此前公告的与阿斯利康集团的合并协议。亘喜生物、AstraZeneca Treasury Limited和Grey Wolf Merger Sub依照其在2023年12月23日签订的相关协议和合并计划中的条款和条件完成了此次合并。
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