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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Oct 23,2024
神州细胞「RSV疫苗1.2类新药」获批临床 | 1分钟药闻速览
10月23日，据CDE官网显示，神州细胞工程有限公司的预防用生物制品1.2类新药SCTV02注射液获得临床试验默示许可，适应症为预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染引起的疾病。
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神州细胞「RSV疫苗1.2类新药」获批临床 | 1分钟药闻速览
Oct 22,2024
百济神州双抗癌症1类新药在中国获批临床
10月22日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床，拟开发治疗晚期或转移性实体瘤。根据百济神州公开资料，BGB-B3227是一款MUC1/CD16A双抗。
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百济神州双抗癌症1类新药在中国获批临床
Oct 22,2024
百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症
10月21日，百济神州有限公司是一家全球肿瘤治疗创新公司宣布，其PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）正式获得中国国家药品监督管理局批准，联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌患者的治疗。
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百济神州PD-1抑制剂百泽安国内获批第14项适应症
Oct 20,2024
康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床
10月18日，据CDE官网消息，成都康弘药业集团股份有限公司联合申请药品“KH629片”，获得临床试验默示许可，适应症：本品用于治疗成人非酒精性脂肪性肝炎。KH629片是一款甲状腺激素β受体选择性激动剂。
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康弘药业1类MASH创新药在中国获批临床
Oct 18,2024
礼新医药完成3亿元C1轮融资！
10月18日，礼新医药宣布，该公司已于近日成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投。此外，礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出创新管线。
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礼新医药完成3亿元C1轮融资！
Oct 17,2024
康宁杰瑞、石药集团抗HER2双抗再获批临床
10月17日，康宁杰瑞与石药集团共同宣布，HER2双特异性抗体KN026联合白蛋白结合型多西他赛HB1801的一项Ⅲ期临床研究申请已获国家药监局药品审评中心批准，用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗。
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康宁杰瑞、石药集团抗HER2双抗再获批临床
Oct 16,2024
德国默克ADC癌症新药在中国获批临床
10月16日，CDE官网刚刚公示，德国默克（Merck KGaA）申报的1类新药注射用M9140获得临床试验默示许可。根据公示，M9140是一款抗CEACAM5抗体偶联药物（ADC）。
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德国默克ADC癌症新药在中国获批临床
Oct 14,2024
“合成致死”靶点！湃隆生物二代PRMT5抑制剂GTA182获批临床
10月14日，湃隆生物宣布该公司研发的二代MTA协同PRMT5抑制剂GTA182的临床试验申请（IND）已经获得NMPA批准，拟开发用于治疗MTAP缺失的实体瘤。
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“合成致死”靶点！湃隆生物二代PRMT5抑制剂GTA182获批临床
Oct 14,2024
睿健医药完成超亿元B轮融资，推进细胞治疗新药研发
10月14日，武汉睿健医药科技有限公司宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投，知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。同时，睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段，将于近期交割。本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/ NouvNeu003，以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进，加强多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建。
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睿健医药完成超亿元B轮融资，推进细胞治疗新药研发
Oct 13,2024
瑞宏迪医药帕金森病AAV基因疗法获批临床
10月11日，CDE官网公示，上海瑞宏迪医药申报的1类新药RGL-193注射液获批临床，拟开发治疗帕金森病。公开资料显示，这是瑞宏迪医药针对帕金森病自主研发的一款AAV双基因药物。
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瑞宏迪医药帕金森病AAV基因疗法获批临床
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