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渤健在中国递交“渐冻症”疗法托夫生注射液新药上市申请丨“美”天新药事| “美”天新药事-2021.09.25| “美”天新药事-2021.10.10
Nov 28,2024
九源基因在港交所主板挂牌上市 | 1分钟药闻速览
11月28日，根据九源基因公告，该公司正式在港交所IPO。九源基因成立于1993年，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤及血液四大治疗领域。根据招股书介绍，该公司已经建立起多元化的产品组合，包括8款已上市产品，以及超过10款在研产品（包括已递交NDA申请的司美格鲁肽生物类似药JY29-2）。
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Nov 27,2024
国产首个！科伦博泰TROP2 ADC获批上市，针对三阴性乳腺癌 | 1分钟药闻速览
11月27日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司宣布，其首款靶向TROP2的ADC药物芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱®）获国家药品监督管理局（NMPA）批准于中国上市，针对既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。
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国产首个！科伦博泰TROP2 ADC获批上市，针对三阴性乳腺癌 | 1分钟药闻速览
Nov 25,2024
FDA批准！启德医药同类首创FGFR3 ADC开启临床试验 | 1分钟药闻速览
11月24日，启德医药宣布，公司与Aimed Bio合作开发的靶向成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）同类首创ADC药物GQ1011（AMB302）获美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验许可，将开展治疗实体瘤的临床试验。
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FDA批准！启德医药同类首创FGFR3 ADC开启临床试验 | 1分钟药闻速览
Nov 24,2024
华润双鹤司美格鲁肽注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览
11月24日，华润双鹤公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的司美格鲁肽注射液的《药物临床试验批准通知书》，批准其作为生物类似药进行体重管理适应症的临床试验。该适应症涉及成人肥胖和超重患者，以及12岁及以上初始BMI为95分位或肥胖的患者。
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华润双鹤司美格鲁肽注射液药物临床试验获批 | 1分钟药闻速览
Nov 22,2024
11亿美元！诺华收购基因治疗公司Kate Therapeutics | 1分钟药闻速览
11月22日，诺华（Novartis）宣布以总额11亿美元收购临床前阶段生物技术公司Kate Therapeutics。诺华预计此次收购将显著增强该公司在基因疗法和神经科学创新领域的战略布局。Kate Therapeutics的主要研发项目包括杜氏肌营养不良症（DMD）、面肩肱型肌营养不良症（FSHD）和Ⅰ型肌强直性营养不良症（DM1）的临床前候选药物。
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11亿美元！诺华收购基因治疗公司Kate Therapeutics | 1分钟药闻速览
Nov 21,2024
协和麒麟、基石药业、君实生物等达成BD交易 | 1分钟药闻速览
11月21日，Kura Oncology和协和麒麟（Kyowa Kirin）宣布，双方已达成一项全球战略合作，用于开发和商业化Kura公司在研的选择性口服menin抑制剂ziftomenib，该抑制剂正在被开发用于治疗急性髓性白血病（AML）和其他血液恶性肿瘤患者。
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协和麒麟、基石药业、君实生物等达成BD交易 | 1分钟药闻速览
Nov 20,2024
专注过敏及自身免疫疾病特异性免疫治疗，百明信康完成新一轮融资数亿元 | 1分钟药闻速览
11月20日，百明信康宣布完成新一轮数亿元融资。本轮融资由人保资本股权、清松资本、某知名产业投资机构等多家知名机构和产业投资方共同投资。百明信康成立于2018年，致力于研发针对过敏性疾病及自身免疫疾病的新一代特异性免疫疗法。
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专注过敏及自身免疫疾病特异性免疫治疗，百明信康完成新一轮融资数亿元 | 1分钟药闻速览
Nov 19,2024
科伦博泰两款 ADC 新药获批临床，均与默沙东达成合作 | 1分钟药闻速览
11月17日，科伦药业发布公告，旗下子公司科伦博泰有两款 ADC 创新药获批临床，分别为SKB535（MK-6204）和SKB571（双抗 ADC），根据公告，两款 ADC 均与默沙东达成合作。SKB535 是一款具有自主知识产权的新型 ADC 药物，拟用于治疗晚期实体瘤；SKB571 是一款新型双抗 ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。
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科伦博泰两款 ADC 新药获批临床，均与默沙东达成合作 | 1分钟药闻速览
Nov 19,2024
超9.4亿美元：博奥信TSLP、TSLP/IL-4R双抗授权出海 | 1分钟药闻速览
11月18日，博奥信生物宣布与Aclaris Therapeutics就BSI-045B和BSI-502 达成全球（除大中华区外）独家授权协议。BSI-045B是一种处于临床阶段的潜在同类首创新型抗TSLP单克隆抗体，BSI-502是一种处于临床前的潜在同类最佳新型抗TSLP和IL4R双抗。
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超9.4亿美元：博奥信TSLP、TSLP/IL-4R双抗授权出海 | 1分钟药闻速览
Nov 17,2024
全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国上市 | 1分钟药闻速览
11月17日，诺和诺德宣布全球首个且目前唯一*用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂诺和盈®正式在中国上市。诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）能够实现平均约17%1,2,3的体重降幅，并为患者带来超越减重的多重健康获益。
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全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国上市 | 1分钟药闻速览
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