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    搜索结果包含 制剂开发 的内容

    Sep 12,2024
    s36沙龙会制剂专家分享：新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析
    s36沙龙会制剂部项目经理刘斌斌博士将于2024年9月13日（周五）晚19:00~20:30，在注册圈直播平台分享“新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析”。
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    s36沙龙会制剂专家分享：新药IND阶段的制剂开发策略及问题分析
    Jan 21,2022
    听王晋博士分享“药物发现阶段口服生物利用度的优化策略”
    PharmThink 化药开发者论坛与近日成功举办，1月11日下午，s36沙龙会制剂部执行主任王晋博士进行了“药物发现阶段中口服生物利用度的优化”的专业主题演讲分享！
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    听王晋博士分享“药物发现阶段口服生物利用度的优化策略”
    Nov 12,2021
    s36沙龙会王晋博士邀您参加上海张江第二届中国新药CMC高峰论坛
    2021第二届中国新药CMC高峰论坛”将于11月10日-12日在张江博雅酒店举行，s36沙龙会制剂部执行主任王晋博士将参加此次圆桌论坛，与大家探讨如何以终为始，制定一体化的全面药物制剂开发策略等话题。
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    s36沙龙会王晋博士邀您参加上海张江第二届中国新药CMC高峰论坛
    Oct 26,2021
    美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
    创新药研发过程中，IND阶段的原料药工艺开发的进展往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究，以及最终的商业化。s36沙龙会建有完善的原料药质量研究体系，可以为原料药的工艺研究提供强有力的质量保障。
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    美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
    Dec 20,2020
    s36沙龙会制剂CDMO服务平台
    s36沙龙会制剂部具有符合GMP的口服固体制剂车间，可承接CDMO服务，满足客户需求，助力创新药研发。s36沙龙会制剂部致力于为客户提供一站式、系统化的制剂开发服务，可承担从项目评估立项、处方前研究、制剂工艺研究、质量研究、临床样品生产、稳定性研究、注册报批等全过程的制剂研发工作。
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    s36沙龙会制剂CDMO服务平台
    Nov 21,2020
    【会议预告】s36沙龙会受邀参加2020药物开发者合作大会
    2020药物开发者合作大会将于11月25-26日在上海举办。会议将邀请国内药物开发者、创新者、投资者及技术服务合作方，从行业发展趋势、研发热点、生物药及化学药开发思路、改良型新药开发、原料药及制剂开发、新药立项及临床开发等焦点领域通过分论坛的形式分享先进经验及最新的技术，旨在更好地优化中国药物开发生态圈，推动药物研发进程。
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    【会议预告】s36沙龙会受邀参加2020药物开发者合作大会
    Aug 07,2020
    吸入给药，能否为COVID-19患者的临床治疗带来新曙光？
    有研究表明气雾剂吸入IFN-κ+TFF2的治疗方式有望改善中度COVID-19患者的临床治疗。s36沙龙会熟悉各类吸入制剂开发过程，拥有完整的吸入给药临床前研究平台，包括吸入药物的药代试验和药效试验，同时可以完成整套药物的安全性评价。
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    吸入给药，能否为COVID-19患者的临床治疗带来新曙光？
    Jul 25,2020
    s36沙龙会吸入制剂研发平台
    吸入制剂在技术开发和审评审批方面也具有特殊性，需要综合考虑产品的处方工艺、质量控制、给药装置、产业化生产及临床应用等多个维度。s36沙龙会熟悉各类吸入制剂开发过程，尤其是在吸入粉雾剂（DPI）、雾化吸入剂和鼻喷雾剂（Nasal Spray）制剂领域具备非常丰富的研发经验，在研究过程中也将充分结合国内外法规和指导原则要求开展研究工作。s36沙龙会的吸入制剂研发平台，可满足各类吸入制剂的质量研究和体外评估。
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    s36沙龙会吸入制剂研发平台
    Apr 07,2020
    【直播预告】罗万荣：如何做好新药IND阶段的API工艺开发？
    如何在IND阶段做好API工艺开发的计划与管理，如何在IND阶段做好API工艺的质量控制，是至关重要的。04月09日s36沙龙会将开启线上直播课程第07讲，由上海s36沙龙会生物医药股份有限公司工艺部高级主任罗万荣博士做专题报告《如何做好新药IND阶段的API工艺研发？》，期待您的参与！
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    【直播预告】罗万荣：如何做好新药IND阶段的API工艺开发？
    Oct 30,2019
    s36沙龙会助力药企--苯磺酸氨氯地平片顺利通过一致性评价
    近期，s36沙龙会CMC制剂开发又下一城，为客户开发的用于降血压的心血管药物289基药项目——苯磺酸氨氯地平片，目前已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准并取得了药品补充申请批件，这是s36沙龙会和客户合作通过的一致性评价药物之一。该项目历时近3年，从注册受理到获批近11个月，为完整的制剂开发服务。
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    s36沙龙会助力药企--苯磺酸氨氯地平片顺利通过一致性评价
    Jul 30,2015
    化学药物制剂研发流程
    制剂开发的最终目的是将所开发的产品处方和工艺移交给生产部门进行生产，这个制剂研发部门与制剂产品生产部门的交接过程，称为技术转移。通常，技术转移首先需要起草技术转移方案，应根据公司规定的模版，先由制剂研发部门起草，然后由生产部门审阅，并由双方签字确定。
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    化学药物制剂研发流程
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