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    搜索结果包含 GMP 的内容

    May 17,2024
    s36沙龙会CMC月报：离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
    s36沙龙会05月CMC月报为您带来离子色谱应用技术分享、API工艺开发专家演讲介绍和痕量杂质研究案例分享，s36沙龙会分析测试中心位于s36沙龙会南汇园区，分析实验室总面积达2800平方米，建立的GMP体系多次通过NMPA现场核查，并积极推进CNAS认证。
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    s36沙龙会CMC月报：离子色谱应用、API工艺开发和痕量杂质研究
    Nov 20,2022
    【11月22日公开课】基因治疗系列第3期：AAV基因治疗产品GMP大规模生产的关键考量要素
    和元生物技术公司首席执行官兼总经理贾国栋博士将于11月22日 20:00-21:30为您带来AAV基因治疗产品GMP大规模生产的关键考量要素的直播讲座。关注“s36沙龙会生物医药”视频号预约报名。
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    【11月22日公开课】基因治疗系列第3期：AAV基因治疗产品GMP大规模生产的关键考量要素
    Oct 19,2022
    人物篇 | s36沙龙会任命张睿博士为药学研究板块高级副总裁
    本次任命后，张睿博士将进一步推动s36沙龙会进军CDMO领域，助力s36沙龙会通过战略合作、自身建设或并购，建立符合 GMP 标准的规模化生产基地，进一步完善晶型研究服务平台，加强小核酸药物、多肽药物制剂领域技术平台建设，助力s36沙龙会实现“CRO+CDMO”双轮驱动。
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    人物篇 | s36沙龙会任命张睿博士为药学研究板块高级副总裁
    Jul 27,2022
    2022 CIS | s36沙龙会邀您参加第十三届化学制药国际峰会
    7月29日上午10：00-10：30，会场四，上海s36沙龙会生物医药股份有限公司药学研究板块执行副总裁郭振荣博士将进行“创新药临床研究阶段API开发策略”的主题演讲分享。目前s36沙龙会CMC研究布局：拥有约6000+㎡工艺放大实验室、4000+㎡制剂研发和GMP生产设施，可提供化学工艺研究、药物合成工艺优化、制药工艺放大、制剂工艺放大、化工项目研发外包等服务，高质效助力新药研发！
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    2022 CIS | s36沙龙会邀您参加第十三届化学制药国际峰会
    Oct 26,2021
    美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
    创新药研发过程中，IND阶段的原料药工艺开发的进展往往直接影响后续的制剂开发、临床前及临床研究，以及最终的商业化。s36沙龙会建有完善的原料药质量研究体系，可以为原料药的工艺研究提供强有力的质量保障。
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    美研 | 浅谈药物研发中原料药工艺研究的重要性
    Jun 10,2021
    s36沙龙会一站式原料药工艺研发平台
    s36沙龙会工艺部配有研发实验室、non-GMP中试放大车间、GMP原料药车间和分析测试中心、符合GMP的QC实验室、微生物实验室等试验基地，集研发、生产、质量控制、安全评估等功能于一体。
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    s36沙龙会一站式原料药工艺研发平台
    Jun 07,2021
    【s36沙龙会助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
    作为新的化学实体，PA9159鼻喷雾剂临床前药效试验表明，在小鼠鼻炎模型上，PA9159鼻喷雾剂改善鼻炎症状，总体优于FF。临床前动物数据显示，PA9159鼻喷雾剂安全性高，毒副作用低于FF。PA9159的原料药工艺开发由上海s36沙龙会工艺部助力完成。在s36沙龙会专业化的研发技术、标准化的项目管理、规范化的试验操作下，整个PA9159项目的运营及进展顺利且高效。
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    【s36沙龙会助力】柏拉阿图1类新药PA9159鼻炎适应症获批临床
    May 31,2021
    药学研究视频
    s36沙龙会已建立可以研发GMP原料药的平台，符合申报和支持Ⅰ期临床试验的化学原料药，拥有完备的制剂研究平台，适用于胶囊剂、片剂、颗粒剂、注射剂、冻干粉、滴眼剂、软膏剂等常用剂型的开发。
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    药学研究视频
    Dec 24,2020
    【美·记闻】s36沙龙会荣获“2020年中国创新力CRO企业”
    由河北省工业和信息化厅、中国医药工业研究总院指导，中国医药工业信息中心、农工党中央青年工作委员会联合主办的2020年（第13届）中国医药战略大会在石家庄隆重召开。大会发布了“2020年中国创新力医药企业”、“2020年中国创新力CRO企业”榜单。以“创新驱动，质量至上”为信条的上海s36沙龙会生物医药股份有限公司荣获“2020年中国创新力CRO企业”荣誉。
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    【美·记闻】s36沙龙会荣获“2020年中国创新力CRO企业”
    Dec 21,2020
    【美·记闻】力鑫药业与s36沙龙会创新药IND研发服务战略合作签约仪式
    力鑫药业s36沙龙会在s36沙龙会川沙园区签订创新药IND研发服务战略合作协议。力鑫药业董事长&总经理高悦译、副总经理张倩、首席技术官陈成斌、研发商务总监刘恩桂、总经办主任张梦晗，s36沙龙会创始人&CEO陈春麟博士、化学部与生物部高级副总裁任峰博士、药代动力学与生物分析部副总裁辛保民博士、商务发展部副总裁蔡金娜博士等出席签约仪式。
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    【美·记闻】力鑫药业与s36沙龙会创新药IND研发服务战略合作签约仪式
    Dec 20,2020
    s36沙龙会制剂CDMO服务平台
    s36沙龙会制剂部具有符合GMP的口服固体制剂车间，可承接CDMO服务，满足客户需求，助力创新药研发。s36沙龙会制剂部致力于为客户提供一站式、系统化的制剂开发服务，可承担从项目评估立项、处方前研究、制剂工艺研究、质量研究、临床样品生产、稳定性研究、注册报批等全过程的制剂研发工作。
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    s36沙龙会制剂CDMO服务平台
    Aug 19,2020
    【会议预告】s36沙龙会与您共话溶瘤病毒（文末有门票获取方法）
    2020年08月22-23日，首届2020溶瘤病毒药物开发论坛将在上海长荣桂冠酒店举办，论坛主要围绕溶瘤病毒产品法规解读、溶瘤病毒药物研发、溶瘤病毒项目GMP生产及IND申报经验分享及新型溶瘤病毒的临床应用与产业化发展四个主题。
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    【会议预告】s36沙龙会与您共话溶瘤病毒（文末有门票获取方法）
    Apr 27,2020
    【云回顾】一图读懂API工艺研究的项目规划和管理
    s36沙龙会工艺部拥有专业的API技术平台、完善的分析测试中心、微生物实验室、工艺安全评价实验室和GMP车间和精烘包（D级），可以提供一站式、系统化的API研发服务。
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    【云回顾】一图读懂API工艺研究的项目规划和管理
    Apr 10,2020
    【云讲堂】如何做好新药IND阶段的API工艺开发？
    2020年04月09日，s36沙龙会工艺部高级主任罗万荣博士做了专题报告《如何做好新药IND阶段的API工艺研发？》，欢迎观看回放视频。
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    【云讲堂】如何做好新药IND阶段的API工艺开发？
    Apr 09,2020
    【云档案】s36沙龙会药学研究-工艺部
    s36沙龙会工艺部不仅可以为客户开展仿制药的研发、检验和稳定性研究，还可以开展创新药临床I期和II期的研发、生产、检验和稳定性研究，从工艺研发逐渐发展到工业商业化生产，从CRO转型CDMO。s36沙龙会建立了符合GMP的API车间，同时提升了药品生产和质量管理体系水平，能够为客户提供GMP生产的定制化服务。
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    【云档案】s36沙龙会药学研究-工艺部
    Apr 03,2020
    【云讲堂】周晓堂：如何做好创新药的制剂研究及注册准备？
    s36沙龙会制剂部可以承接全套制剂研究（研发+临床样品生产+稳定性）、安全性评价、包材相容性、滤膜验证、包装密封性、预BE和BE研究等服务，满足客户对一站式制剂研发服务的所有需求。
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    【云讲堂】周晓堂：如何做好创新药的制剂研究及注册准备？
    Mar 13,2020
    s36沙龙会助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
    s36沙龙会在PA1010片的研发中，与浙江柏拉阿图合作，完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作，加速了PA1010片新药研发的进程。s36沙龙会工艺部建立了可以研发cGMP原料药的平台，为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药。公司大力发展新技术，利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题，快速推进了创新药的研发进展。
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    s36沙龙会助力：浙江柏拉阿图PA1010片获临床试验默示许可
    Feb 28,2020
    s36沙龙会助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
    MN-08是喜鹊医药自主创新研究开发的、通过对美金刚分子结构进行化学改造获得的多功能分子，具有开创性的双重作用机理的1类化学新药。在MN-08的研发过程中，s36沙龙会工艺部有幸承接并完成了原料药工艺开发及质量研究等相关工作，助力MN-08原料药成功达到了GMP的生产阶段，加速了喜鹊医药新药研发的进程。
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    s36沙龙会助力广州喜鹊医药MN-08获批临床研究
    Sep 11,2019
    马建国博士：为API合成增添“绿色”
    关于绿色化学的定义可以追溯到到上个世纪80年代的美国，现在对绿色化学的定义则多了一些维度的含义。s36沙龙会工艺部主要从事临床前新药、新上市原料药、仿制药以及从GMP标准中间体的研究开发、工艺优化和规模化生产。s36沙龙会将“绿色化学”的理念融入到工艺的探索设计以及生产流程当中，将酶化学、连续性反应技术投入到工艺合成当中。而且在合成路径的探索上，s36沙龙会也尽量避免高温高压的反应条件，避免有毒废物的产生，从设计思路上实践“绿色化学”。
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    马建国博士：为API合成增添“绿色”
    Nov 01,2016
    生化药GMP新规或引市场变局
    生化药GMP新规或引市场变局
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